河北省张北县商场监督管理局展开第一类医疗器械显着问题专项查看
来源：乐鱼网官网进入 发布时间：2024-09-30 07:43:57
我国质量新闻网讯 为进一步标准第一类医疗器械运营行为，保证全县人民群众运用医疗器械质量安全，近来，河北省张北县商场监督管理局展开了第一类医疗器械显着问题专项整治举动。本次专项整治分两个阶段进行。
举行第一类医疗器械显着问题专项整治布置会。全县80多家医疗器械运营单位担任参会。会议着重，运营者要仔细对照《医疗器械运营质量管理标准》展开日常运营活动，实在承当主体职责，建立安全风险意识，堵住质量安全漏洞，根绝收购、出售不符合产品技能方面的要求的第一类医疗器械。会议要求，各运营单位会后当即展开自查自纠，对自查出的不合规产品一致履行下架停售办法。
展开第一类医疗器械显着问题专项查看。本次专项查看杰出两个要点：一是是不是真的存在高类低备产品、非医疗器械作为医疗器械存案产品、存案产品一号多用等不标准行为。二是要点查看液体敷料、膏状敷料、导光凝胶、穴道压力影响用具、牙科洁治器、给药器等产品。执法人员现场核对了产品合格证明文件，比对上架产品信息，严厉逐个进行审阅。到现在，共查看80余家零售连锁药店，发现部分造口皮肤保护剂（花露水）、体表给药器（绵羊油维E润肤露、维生素E乳膏、清凉油）、穴道压力影响贴、医用棉垫、远红外贴、牙科用口外研磨资料（三七止血健齿洁齿膏）等35种产品存在外包装标示超出产品存案文件信息表规模的景象，一致履行下架停售办法。
下一步，张北县商场监督管理局将逐渐加强对第一类医疗器械运营企业的监督查看，标准全县医疗器械商场秩序，有用保证全县人民群众运用医疗器械的安全。（来历：张北县商场监督管理局）
